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談談國內唯一獲批減肥藥,奧利司他!

本文作者: 4個月前 (06-14)

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談談國內唯一獲批減肥藥,奧利司他!

今天扒一扒奧利司他這款減肥藥。

首先,說一下奧利司他這個藥的歷史。

奧利司他最早于 1998 年 8 月在新西蘭以處方藥上市,1998年7月EMA(歐盟藥品監管)批準奧利司他在歐洲以處方藥上市。

2000 年 11 月我國 SFDA(國家食品藥品監督管理局) 批準羅氏公司在中國銷售奧利司他;隨后 SFDA 又相繼批準多家國內制藥企業仿制的奧利司他上市。到目前為止,全球約有140多個國家、超過5千萬人使用了奧利司他。

(1)國內原料藥生產廠家

(2)國內仿制藥生產廠家

從上表可知,國內奧利司他原料藥生產廠家目前有 6 家,規格上則涵蓋了有 60mg 和 120mg 兩種。

提一句,印度同樣也生產奧利司他,下面是印度奧利司他,一盒有84粒,價格也挺實惠。

奧司利他減肥藥的減肥原理

奧司利他原是瑞士羅氏公司研發的一種長效和強效特異性胃腸道脂肪酶抑制劑。主要作用于胃腸系統的胃脂肪酶和胰脂肪酶,影響脂肪的分解,減少脂肪的消化吸收,從而減少熱量攝入,控制體重增加。奧司利他在使用時還要配合減少熱量攝入、低脂肪飲食以及適當的鍛煉。

再說,奧司利他的臨床療效

奧司利他是非全身作用的減肥藥,大約可以減少膳食脂肪攝入總量的30%。根據多個臨床研究的分析,奧利司他平均比安慰劑多減少 2.9kg 體重,并且分別有 21%和 12%的患者體重分別減少了 5%和 10%。糖尿病患者服用奧利司他后,減去安慰劑效應的凈體重減少是 2.3kg 體重。奧利司他還能減少 2 型糖尿病的發生率,改善心血管危險因素。與安慰劑比較,雖然糖尿病患者的甘油三酯濃度和 Framingham 心血管風險積分變化沒有顯著差異,但是奧利司他顯著減少了糖尿病人的腰圍、體重指數、收縮壓、舒張壓、空腹血糖、血紅蛋白 A1C、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇濃度。

外國科學家做了一組有關奧利司他30mg, 60mg, 120mg, 240mg劑量的人體功效實驗,連續干預24周后,奧利司他有效性為120mg tid組內的減重程度最大,減少了9.8%。奧利司他120mg tid組與安慰劑組減重>10%的受試者所占比例分別為37%與19%。至于奧利司他的安全性,從其藥理學作用可以預測到奧利司他的消化道不良反應發病率高于安慰劑組。所有干預組的維生素A、D與E以及β-胡蘿卜素保持在正常的范圍內,而極少需要額外的補充。24周后,血漿內的奧利司他水平均低于定量檢測限。由此可知,在連續服用奧利司他24周,不需要額外補充脂溶性維生素。

因為奧利司他的臨床試驗數量最多,因此參與奧利司他臨床試驗的受試者樣本量最大,僅隨機、雙盲的安慰劑對照就涉及17000多名受試者,分布于亞洲、北美、拉丁美洲、歐洲、澳洲等廣泛的區域內。這也為奧利司他上市后銷售的有效性和安全性,奠定堅實基礎(就是安全性很高的意思)。

奧利司他的用戶體驗

奧利司他效果往往立竿見影,比如你前一天吃了大餐,隨餐一粒奧利司他,第二天上廁所,肯定能看到油花花的大便,而且還有可能幫你多排幾次,所以不用擔心熱量轉成脂肪;但是放心,油性便就是一過性,不會影響正常工作和生活的(不過最好食用低脂肪食物,不然派出油乎乎的便便還是蠻郁悶的)。

總的來說,奧利司他是目前國內外最為安全的減肥藥,同時,奧利司他用于治療肥胖可取得減少脂肪吸收、減輕體重的療效,根據不同國家的臨床試驗得出,奧利司他還有助于改善糖尿病患者的脂肪代謝狀況、降低心血管風險,長期服用也有較好的耐受性和安全性。

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